中药错失欧盟主流市场

　　□本报记者龙九尊□李惠钰
　　
　　7年过去，中药还是错过进入欧盟主流市场的机会。
　　
　　“我们没有抓住机会进去。”北京大学药学院教授屠鹏飞接受《科学时报》采访时说，“但是，这并不会影响中药在欧盟的销售渠道。”
　　
　　与文化认同无关
　　
　　2004年欧盟出台的《传统植物药注册程序指令》（以下简称《指令》）规定，所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册，否则不允许在欧盟境内销售和使用。
　　
　　眼下，只剩下不到半个月的时间。
　　
　　欧盟刚出台《指令》时，媒体用“风声鹤唳”来形容当时国内中药企业，然而接下来长达七年的时间里，国内没有一家中药企业通过注册。
　　
　　“它要求传统药必须有30年的使用历史，而且必须在欧盟有15年的使用历史。但没有一个中药能拿出证据证明自己在欧盟使用了15年。”屠鹏飞说，证明缺乏客观上阻碍了国内药企在欧盟进行注册。
　　
　　也有分析人士认为，虽然《指令》给出了7年的过渡期，但是相对于15年的硬性要求，时间显然不够，因为国内中药企业以前并未想到要保存使用证明。如果从2004年开始保存使用证据，要到2019年才能拿出使用了15年的证明。
　　
　　但是很多欧洲传统药物均具有完整的使用证据，而有些中药连海关入关证据都没有。屠鹏飞解释说，在欧盟国家，中药主要在华人圈里用的居多，并未进入欧盟主流市场。
　　
　　在英国伦敦开了5年中医诊所的刘利证实了这一说法。
　　
　　“上等社会的富人是不会来中医诊所的，因为他们有自己的医疗方案，也不太接受中医。”刘利说，来诊所看病的有一部分是华人，大部分是当地居民，但是当地居民“只有在西医解决不了他们的病的时候才来中医诊所”。
　　
　　此外还有注册费也影响了企业注册。《指令》显示，中成药的单个注册成本约为100万元人民币，而一家中药企业一般有多个品种，申请费用比较高。
　　
　　此前有媒体报道认为，欧盟出台这一《指令》带有歧视性，其深层原因是欧盟对中医药文化尚缺乏认同。屠鹏飞并不认同这种观点。
　　
　　“这与文化无关。欧盟这项《指令》针对全世界的传统药物，并不是专门针对我们中医药。”屠鹏飞说，欧盟出台《指令》是为了规范全世界进入欧盟的传统药物，也是对全世界的传统药物“开了一个口”，如果中药要进入欧盟，就必须得按欧盟的要求去做。
　　
　　屠鹏飞说，这和我们国家一样，不管哪个国家的东西要进入中国，都得按照中国的法规、规定来进行。
　　
　　“中药进不去，不是对我们中医文化不认可，只是现在我们没有抓住机会进去而已。”屠鹏飞说。
　　
　　不会影响销售渠道
　　
　　刘利已经感觉到《指令》的到来。他说：“最近，欧盟出台了一系列的标准来限制中医的各个方面，中成药不让进口了。”
　　
　　中国医药保健品进出口商会副会长刘张林认为，错过了此次机会，对中国的中药企业是一个打击。中药企业要想给旗下药品申请合法身份，将面临成本暴涨的困境。如果中药在欧盟变成“黑户”，那将是中药出口的一大倒退。
　　
　　其次，这对欧盟的中医药事业发展有很大影响。当前在欧洲从事中医药事业的人已超过5万，如果禁止中国中药进入欧盟市场，必将影响相关医药人员和医疗机构的正常经营。
　　
　　不过，不少中药企业人士表示，《指令》到期并不会造成太大的影响。由于欧盟的种种监管制度，他们对欧盟市场并没有太大的热心，尽管目前欧盟植物药市场年销售额达50亿欧元（折合人民币450亿元）。石药集团一位中层人士说，他们更加关注国内市场。
　　
　　屠鹏飞认为，《指令》到期并不会影响中药在欧盟的销售渠道，因为中药并没有进入欧盟主流市场，而主要是在华人圈子里销售。
　　
　　中国医药保健品进出口商会向媒体提供的最新海关统计数据显示：2010年全年，我国中药出口达2.5亿美元，包括保健品、中药提取物、中成药和中药饮片四大类。其中，中药提取物出口额1.75亿美元，占全部出口的六成多；中药饮片以5000万美元排名其次；中成药和保健品的出口数据则分别为1233万美元和1252万美元。
　　
　　刘张林表示，虽然国内中药企业还没有通过欧盟的注册，但长期来看依然存在变数。我国应该积极争取对己有利的机会，继续做欧盟方面的工作，加强中欧标准和认证合作，相关政府部门也应对重点企业进行多方面支持。
　　
　　近年来，中国医药保健品进出口商会一直在推动国内有条件的企业申请注册，为企业提供相关培训、咨询，并多次组织国内企业到欧盟游说、谈判。相关部门也在为解决中药企业可能退出欧盟市场的困境想办法。